Decenas de miles de personas que han sufrido órganos trasplantes viven en Rusia. Cada uno de ellos es necesario para mantener la operación del cuerpo del donante, tome medicamentos que impiden el rechazo. Pero qué hacer, si en lugar de un medicamento efectivo le ofrece un analógico ineficiente ?
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Actualmente, decenas de miles de personas que han sufrido trasplante de órganos viven en Rusia. Cada uno de ellos es necesario, para mantener el funcionamiento del órgano del donante, a lo largo de la vida de los inmunosupresores – Drogas que impiden el rechazo. Deben tomarse todos los días dos veces al día y la calidad de estos medicamentos depende de la esperanza de vida de esas personas. La base de la terapia inmunosupresora es dos fármacos – «Sandimmun neoral» (la sustancia activa de la cual es la ciclosporina A), y «Vender-septiembre» (Actividad - mikophenolate mofetil). Ambos medicamentos son producidos por empresas farmacéuticas europeas conocidas, médicos de trasplantes conocidos y se utilizan con éxito en muchos países del mundo.
Sin embargo, en abril de 2008, los pacientes trasplantados en Rusia escucharon por primera vez el nombre «Mayisept». La situación es la siguiente: a partir de la mitad de la mitad de los pacientes con cuerpos trasplantados, se propone utilizar el medicamento indio, genérico, es decir, un análogo, una preparación suiza «Vender-septiembre», fabricado por la empresa «Panacea biotek». Con droga «Vender-septiembre» Los nefrólogos rusos y los transplantólogos han estado familiarizados por más de 12 años. El medicamento es estudiado de manera integral, el uso, la dosis, los efectos secundarios. La introducción de este medicamento fue muy ordenada. Y de repente, aparece en el mercado ruso, una persona desconocida, en cualquier lugar, excepto India, Nepal y Sri Lanka (donde un genotipo completamente diferente de una persona) no se aplicó a la droga «Mayisept». Los médicos no han visto este medicamento, no saben cómo, en qué dosis usar este medicamento, qué efectos secundarios tiene.
El problema es que la opinión de los médicos de los funcionarios no está interesada. En la subasta, que fue ganada por la droga «Mayisept», Sin especialista en nefrología o transplanto. Y los pacientes simplemente ponen antes del hecho, cuando lleguen a la farmacia con la receta para la preparación suiza recibirán indios en su lugar.
El coordinador del servicio profesional para raras nosologías costosas del Comité Formural del Profesor de RAMS, Pavel Vorobiev, cree que «de la venta de drogas «Panacea biotek» obtendrá enormes ganancias, ya que lo vende al estado a un precio inflado. Una droga «Mayisept» Debe costar 2-2.5 veces más barato que los medios originales, pero la compañía ha exhibido su fármaco a un precio de solo un 12% por debajo del original. También está claro que sin la introducción de precios de referencia para el medicamento vital, el desarrollo adicional del segmento de medicamentos del país se acompañará al aumentar los escándalos de corrupción».
Actualmente en la lucha contra «Mayisepta» La organización pública interregional recién creada de personas con discapacidad y pacientes nefrológicos se ha unido «El derecho a vivir». La conferencia de prensa se llevó a cabo en «Noticias de RIA», Actuaciones en programas REN-TV y NTV. Se enviaron cartas al Presidente de la Federación de Rusia, en el Ministerio de Salud, Rossdrav. De Rosšdrava, a partir de la organización, que se le encomendó tratar con esta pregunta, se recibió la respuesta que Rosserve compartir esta preocupación, pero en la subasta, que fue ganada por la compañía farmacéutica india de medicamentos, fue principalmente el precio de este medicamento. Aunque en noviembre de 2007, el jefe de Rossdrava, el Sr. Yuri Belenkov dijo: «Cuando la selección de solicitudes de participación en la subasta, se tendrá en cuenta la calidad de los medicamentos. No podemos permitirnos experimentar con tales pacientes, necesitan preparaciones efectivas confiables, especialmente en pacientes que han cambiado el trasplante de órganos».
En junio, el Congreso Internacional de los Negroólogos se celebró en Moscú. En este congreso, sus participantes fueron distribuidos cuestionarios con una pregunta: «¿Tienes experiencia y uso de la droga? «Mayisept»?». Tenemos más de 300 cuestionarios con la respuesta que este medicamento no se sabe cómo usar este medicamento que nadie sabe.
Organización «El derecho a vivir» Solicitudes de los países de la Unión Europea de EE.UU. y Canadá. La pregunta fue una: «Usas el medicamento: «Mayisept»?» Pensamos que no hay necesidad de explicar qué respuesta recibieron.
En cuanto a los trasplantes domésticos, su opinión unánime expresó el principal trasplantólogo ruso, jefe de la rama del riñón y hígado de trasplantología y organismos artificiales, doctor en ciencias médicas, profesor Jan Gennadevich Moysyuk:
«Sobre este genérico (preparación-copia de la estructura química de la molécula, el contenido de la sustancia activa en la que difiere del original) — Mikophenolate mofetile, producido en la India, no existe información científica de acuerdo con la literatura mundial, tampoco por materiales de congresos trasplantológicos. Solo vi una referencia a las pruebas de drogas en la India en un número muy pequeño de pacientes. Las preocupaciones de los pacientes no son infundadas, porque con uno de los genéricos indios de la misma compañía, tuvimos una experiencia de trabajo triste hace cuatro años. El medicamento no solo no era bioequivalente en el medicamento original, sino que también poseía efectos secundarios significativos. Luego perdimos los injertos en varios pacientes.»
La situación no puede sino causar ansiedad y en pacientes y médicos. No hay mil pacientes en este medicamento, hay aquellos que son tratados por más de nueve años, están bien adaptados a él. La transferencia de todos los pacientes en un orden masivo en un mes a un desconocido, no un medicamento probado no corresponde a principios médicos ni científicos, ni humanos. Enfatizo, estamos hablando de tratamiento que garantiza la vida. Si el medicamento es ineficaz o mal tolerado, las complicaciones son posibles, hasta la pérdida del órgano trasplantado. Pacientes cuyo trasplante ha sido establecido y se ha establecido la terapia, reunirse con un médico una vez cada seis meses, un año. Los pacientes de regiones que viven lejos de centros médicos pueden estar en una situación difícil sin observación y sin emergencia.
Antes de genérico tomará su lugar en la práctica cotidiana, debe pasar las pruebas — Laboratorio y luego clínico. La copia nunca puede exceder el medicamento original. En el mejor de los casos, te corresponderá. Para aclarar esto, se necesita investigación sobre grupos de pacientes estables. Los expertos en el campo de la trasplantología deben ser llevados a una decisión colegiada, dónde y cómo gastarlos. Luego, incluso si el genérico resulta ser efectivo, no dañará a los pacientes, ya que los pacientes serán supervisados por especialistas.
Solo después de eso, será posible determinar si el genérico es bastante efectivo y lo diferente que difiere de la fármaco original en el espectro de efectos secundarios. Este es un trabajo largo y minucioso, la investigación debe celebrarse más de un mes, ya que se trata de la preparación de por vida.
Transplantología Sección específica de la medicina. Aquí, como en cualquier lugar, el resultado remoto es importante. Lograrlo depende de muchos factores, cada uno de los cuales, lo pequeño que le pareció a alguien, puede ser crucial. Apoyo médico para pacientes con un órgano trasplantado, la calidad de los medicamentos, su interacción entre ellos es importante. Y, por lo tanto, cualquier implementación medicinal en esta área requiere precaución especial, suspensión.
Para obtener más información sobre lo que está sucediendo actualmente con la introducción de la droga al mercado ruso «Mayisept» Se puede encontrar en la sociedad de la sociedad discapacitada, los pacientes nefrológicos «El derecho a vivir»
